您的位置：首页 >网友投稿 > 网友投稿

全球首证 | 广州海力特生物开启HIV-1 DNA载量检测新纪元

2024-08-27 15:06:20 来源：搜狐

简介:01 HIV-1 DNA载量检测全球首证获批，为艾滋病诊疗的中国方案提供重要产品支撑广州海力特生物科技有限公司（以下简称海力特生物）14年磨一...

微信图片_20240826163122.jpg

01 HIV-1 DNA载量检测全球首证获批，为艾滋病诊疗的中国方案提供重要产品支撑

广州海力特生物科技有限公司（以下简称“海力特生物”）14年磨一剑，由国际领军科学家带领团队，以自主知识产权的 SUPBIO®微量精准检测颠覆性技术，突破了传统 PCR 技术灵敏性和特异性此消彼长的世界级行业技术瓶颈，终于成功破解了HIV-1 DNA载量检测的世界难题，人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于2024年8月26日获得了国家药品监督管理局（NMPA）颁发的III类《医疗器械注册证》。

02 HIV-1 DNA载量检测的突破性临床价值

海力特生物作为国家级专精特新“小巨人”企业，始终坚持产学研的深度融合，在“十三五”国家科技重大专项等国家省市重大科研项目的支持下，与全国 80 多个艾滋病领域主流团队数百名专家历经 10 余年，使用海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂，取得了大量临床研究成果，发表了近百篇高水平学术论文，证明了HIV-1 DNA载量检测在艾滋病诊疗领域的关键作用。

《全国艾滋病检测技术规范（2020年修订版）》和《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）及（2024年版）》在全世界范围内首次指出，HIV-1 DNA载量检测在艾滋病诊断和治疗效果评估中具有重要的临床价值。海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂是“十三五”国家科技重大专项立项支持的国家战略产品，是由海力特科技人组成的广州市创新领军团队重大成果，作为国家科技重大专项入选产品，2021年10月该产品在国家“十三五”科技创新成就展亮相。

海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂的获批，为上述国家指南中所推荐的HIV-1 DNA定量检测提供了自主知识产权的我国原研原创的临床检测产品。

微信图片_20240826190601.png 微信图片_20240826190604.png

国家“十三五”科技创新成就展图片

03 双喜临门，资本助力开启新篇章

破解艾滋病领域的“卡脖子”问题，斩获世界首证，将使海力特生物成为艾滋病防控领域的重要一环，助推海力特生物站上更大的世界舞台。同时海力特生物已迎来新一轮融资的喜讯，目前已获金长川资本领衔投资。投资人的加入将为公司的持续发展注入更强劲动力。未来，海力特生物将继续深耕人类重大疾病检测技术的研发与创新，构建完善的科技创新链与产品服务转化链，让“科研之花”结出更多“产业之果”，持续深化产学研融合，形成重大传染病防治领域的新质生产力助推高质量发展。

产品咨询热线：020-82006001-6011（分机号）

关于海力特生物SUPBIO®

广州海力特生物科技有限公司成立于2010年，总部位于广州开发区。依托自主研发的SUPBIO®颠覆性超高灵敏度PCR微量精准检测技术，海力特生物致力于体外诊断产品（IVD）的研发、生产、销售及检验服务，为医院、疾控、高校、科研机构和个人提供极早期筛查-早期诊断-确诊-治疗方案-疗效评估-停药标准-临床治愈-复发监控-健康管理的全场景综合解决方案，提高艾滋、乙肝、结核等重大传染病和肿瘤领域的医疗水平和人民健康水平。

海力特生物拥有管理完善、设备先进的研发中心、生产车间及医学检验实验室，获ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等多项权威体系认证，连续多年获得广东省质量信用A类医疗器械生产企业。海力特生物承担国家十三五科技重大专项、国家十四五重点研发计划等多个国、省、市级关键核心技术攻关项目，已获得多项自主核心专利授权和产品/服务批准证书。公司已通过先进技术推动2项重量级国家指南新标准出台，参与多项分子诊断相关国家标准物质的制定。同时，海力特生物持续获国家高新技术企业认定，目前为国家级专精特新“小巨人”企业、国侨办重点华人华侨创业团队、广州市创新领军团队、开发区博士后创新中心、德勤粤港澳大湾区高科技高成长40强企业。

微信图片_20240827103516.png